MS&T Product and Technical Steward

Job Description

Menține informații despre produs este conștient de toate activitățile legate de produs (de la materii prime la ambalare); Înregistrează informațiile legate de produs și istoricul de la momentul transferului până la prezent; Pregătește și întreține analiza de risc pentru calitatea produselor (QRM); Comunica cu funcțiile locale (asigurarea calității, controlul calității, departamentul tehnic, producția) și cele globale (dacă este necesar) cu privire la procesele de producție, statutul de validare și cunoștințele legate de produse; Participă la pregătirea înregistrărilor loturilor produselor; Verificarea continuă a proceselor (CPV) monitorizează și analizează periodic parametrii pentru CPV din producție și controlul calității (cerințe critice de calitate, parametri critici de proces, cerințe critice ale materialelor); Utilizează rezultatele monitorizării și analizei statistice pentru dezvoltarea cunoștințelor despre produse, identificarea problemelor legate de calitate, identificarea tendințelor legate de produsele de calitate, pregătirea rapoartelor; Comunica cu laboratoarele în ceea ce privește parametrii critici în procesul de control și eliberare; Informează nivelul de execuție a rezultatelor și tendințelor observate în timpul monitorizării proceselor; Transferul produselor (către alte entități) asigură transmiterea informațiilor relevante pentru calitatea produsului părții destinatare; Investigă / Îmbunătățește produsele inițiază și sprijină investigații legate de produse și acțiuni de îmbunătățire; Participă la consiliile periodice care includ discuția, prioritizarea și monitorizarea proiectelor de îmbunătățire a produselor; Asigură că informațiile necesare îmbunătățirii / transferului produselor sunt obținute după producerea loturilor demo, participând la pregătirea documentației pentru aceste activități. Validare Furnizează informațiile necesare pentru pregătirea documentației de validare și colaborează cu funcțiile implicate pentru a asigura eșantionarea studiilor de stabilitate; Planifică activitățile de validare / revalidare împreună cu expertul în validare; Pregătește protocolul și alte documente necesare pentru a efectua validarea în condiții bune; Procesează și evaluează datele generate după studiile de validare; Pregătește rapoarte de validare; Înregistrează și comunică starea de validare către funcțiile implicate (lanțul de aprovizionare, reglementare);

Minimum Requirements

Studii superioare - Farmacie, Chimie, Inginerie chimica; Cunoștințe legate de producția farmaceutică și reglementarea BPF; Cunoștințe elementare privind statisticile și prelucrarea datelor; Limba engleza la un nivel avansat; Postul necesită un minim 3 ani de practică în in industria farmaceutica, in special in domeniul producției.
Division
Novartis Technical Operations
Business Unit
NTO SOLIDS
Country
Romania
Work Location
Targu-Mures

Company/Legal Entity

SDZ ROU
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Full Time
Employment Type
Regular