Farmex S.A.

Director Asigurarea Calității/PC/Asistent

DIRECTOR ASIGURAREA CALITĂȚII/PERSOANĂ CALIFICATĂ

Responsabilitati

Organizează, planifică şi coordonează activitatea Departamentului de Asigurarea Calităţii cu respectarea cerinţelor stipulate in regulile de BPF şi regulile de BPD;
Intocmirea Planului General de Validare (VMP) si supravegherea continua a respectarii acestuia;
Participă la investigarea eventualelor reclamaţii legate de calitatea produselor;
Participă in echipele de aprobare si monitorizare a furnizorilor si a celor de audit intern;
Verifică şi aprobă documentaţia sistemului calităţii specifică activităţii de fabricaţie şi control;
Participa la emiterea protocoalelor si rapoartelor de calificare/validare aplicabile in cadrul unitatii de productie;
Participă la elaborarea formatul standard a Dosarelor de fabricatie aferente proceselor productive;
Elaboreaza formatul standard al Procedurilor Standard de Operare;
Organizează actiunile de audit intern si este membru activ in cadrul acestora;
Planifică programul cadru de instruire si verifică respectarea acestuia;
Elaborează politica de calitate precum si perfectionarea acesteia;
Eliberarea seriilor pentru medicamentele care detin autorizatie de punere pe piata pe piata locala sau sunt destinate exportului.

Cerințe
Licențiat în farmacie
Certificat Persoana calificata
Limba engleza: avansat

ASISTENT ASIGURAREA CALITĂȚII

Responsabilitati

Responsabilitati privind activitatea de documentare, functionare si imbunatatire continua ale Sistemului de Management al Calitatii in conformitate cu cerintele: „Regulilor de buna practica de fabricatie pentru produse medicamentoase (RBPF, GMP), pentru procesele si activitatile specifice departamentului Asigurarea Calitatii;
Elaborarea, actualizarea si gestionarea documentatiei specifice ariei de care este responsabil , respectand legislatia si reglementarile in vigoare;

Distribuie controlat documentatia de calitate emisa catre toate departamentele implicate;
Face demersurile necesare in vederea implementarii actiunilor corective stabilite ca urmare a auditurilor la care este supus biroul din care face parte;
Identifica si informeaza superiorul asupra problemelor referitoare la eficienta Sistemului de Management al calitatii;
Se informeaza permanent asuprea literaturii de specialitate si a modificarilor aparute in sistemul legislativ ce privesc calitatea in domeniul farmaceutic.

Cerințe

Licențiat în farmacie, chimie, biochimie, biologie

Director

Full-time

Altele

Activități agricole

Verifica pe LinkedIn